Fakultet tehničkih nauka

Predmet: Projektovanje medicinskih uređaja (17.E1PS5B)

Matične organizacione jedinice predmeta:
Osnovne informacije:
 
Kategorija Stručno-aplikativni
Uža naučna oblast Električna merenja, metrologija i biomedicina
Multidisciplinarna Da
ESPB 6
Cilj:

Sticanje znanja iz oblasti projektovanja i razvoja medicinskih uređaja i sistema.

Ishod:

Razumevanje projektovanja, razvoja i proizvodnje medicinskih uređaja i sistema; sposobnost pretraživanja relevantne literature i drugih oblika informacija iz oblasti projektovanja, razvoja i proizvodnje medicinskih uređaja i sistema i sposobnost prezentacije rezultata istraživanja; dobro poznavanje i sposobnost primene svih faza projektovanja, razvoja i proizvodnje medicinskih uređaja i sistema; sposobnost rada u interdisciplinarnom timu biomedicinskih inženjera i lekara na razumevanju i rešavanju problema vezanih za projektovanje, razvoj i proizvodnju medicinskih i sistema;

Sadržaj:

Projektovanje, razvoj i proizvodnja medicinskih uredjaja u skladu sa zahtevima standarda za kvalitet medicinskih uređaja ISO 13485. Životni ciklus medicinskog uređaja: idejni koncept, projektovanje i razvoj, proizvodnja, servis i održavanje, završetak upotrebe i reciklaža uređaja. Odabranja poglavlja iz jedne ili više sledećih podoblasti: projektovanje medicinskih uređaja i analogni moduli; projektovanje medicinskih uređaja i digitalni moduli; projektovanje medicinskih uređaja i mikroprocesori; projektovanje medicinskih uređaja i mikrokontroleri; projektovanje medicinskih uređaja i softver; projektovanje medicinskih uređaja i internet; projektovanje medicinskih uređaja i informacioni sistemi; projektovanje medicinskih smart uređaja; projektovanje medicinskih uređaja i bežični senzorski sistemi.

Metodologija izvođenja nastave:

Predavanja, auditorne vežbe, laboratorijske vežbe, konsultacije.

Literatura:
Autori Naziv Godina Izdavač Jezik
ISO TC 210 ISO 14971:2007 Medical devices -- Application of risk management to medical devices 2007 International Organization for Standardization Engleski
P. Sovilj Etaloniranje elektrokardiografa 2011 Fakultet tehničkih nauka u Novom Sadu Srpski jezik
B. El-Haik, K. S. Mekki Medical Device Design for Six Sigma: A Road Map for Safety and Effectiveness 2011 Wiley-Interscience Engleski
R. C. Fries Reliable Design of Medical Devices 1997 CRC Press Engleski
R. C. Fries Handbook of Medical Device Design 2001 CRC Press Engleski
ISO TC 210 ISO 13485:2003 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes 2003 International Organization for Standardization Engleski
Formiranje ocene:
Predmetna aktivnost Predispitna Obavezna Broj poena
Predmetni projekat Da Da 50.00
Pismeni deo ispita - kombinovani zadaci i teorija Ne Da 50.00
Izvođači nastave:
Predavanja
Laboratorijske vežbe